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LPSHT Cartucho de filtro de PES de alto rendimiento para vacunas

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 Descripción
Cartuchos de filtro psht son la integridad comprobable filtros de membrana desarrollados especialmente para la filtración terminal en la preparación de medios de cultivo de células con altos rendimientos. Se caracterizan por una membrana de polietersulfona hidrófila altamente asimétrico único, que ofrece rendimientos más altos, baja adsorción de proteínas y la seguridad microbiológica superior.
Características y Beneficios
● altamente asimétrica, membrana de polietersulfona hidrófila
● retención de bacterias absolutos
● Larga vida útil y las altas tasas de flujo
Calidad
● cartuchos producidos en un ambiente controlado
● Fabricado según el Sistema de Gestión de Calidad certificado por ISO9001

Especificación

LPSHT Cartucho de filtro de PES de alto rendimiento para vacunas

La membrana

De una sola capa hidrófilo pse

De apoyo

pp

Núcleo, la jaula y el drenaje

pp

Tapas de los extremos

Pp( 222/226 con encapsulado de acero inoxidable anillo de refuerzo)

O- anillos/junta

/de silicona epdm/viton

La tecnología de sellado

Térmica de la vinculación, no adhesivos

Dimensiones

De diámetro

Φ68

Longitud

5 pulgadas, 10 pulgadas, 20 pulgadas, 30 pulgadas, 40 pulgadas

El área de filtración, ft2

≥5.7per 10-inch cartridges

Tamaño de poro, μm

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 0.8, 1.2, 3.0

Máxima presión diferencial

Forward: 4.2 bar @ 23 ; 1.5 bar @ 85

Prueba de integridad (punto de burbuja de agua a 23 )

0.1 μm

3800 mbar (58 psig)

0.22 μm

3400 mbar (49 psig)

0.45 μm

2300 mbar (33 psig)

0.65 μm

1300 mbar (19 psig)

0.8 μm

600 mbar (8 psig)

Retención bacteriana (for 0.45 μm)

107 CFU/cm2 Lactobacillus brevis y Saccharomyces cerevisiae

Los efluentes de las partículas de nivel

Cumple con los requisitos de la farmacopea china 2010, el volumen;el apéndiceC.

Liberador de Non-Fiber

Cumple con los criterios para un filtro "non-fiber releasing" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6).

La toxicidad

Materiales de los componentes cumplen con gb/t 14233.2< 2005> de estándar nacional chino para las pruebas de seguridad.

Toc

< 500 ppb después de un lavado con agua de 60 litros por 10- pulgadas cartucho

Múltiples Ciclos de esterilización

15 esterilización por vapor en el lugar vs ciclos de autoclave de 30 minutos a 123

Las endotoxinas bacterianas

<0,25 UE / ml según lo determinado por la prueba de LAL

 

 

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