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Cartuchos de filtro LPSD se caracterizan por un, doble capa de membrana hidrófila de polietersulfona altamente asimétrico único, desarrollado especialmente para condiciones extremadamente críticos de filtración en cultivo celular preparación de medios. Ellos pueden asegurar la eliminación de bacterias y micoplasmas de los medios de cultivo que contiene componentes derivados de animales.
Características y Beneficios
● Doble capa hidrófila PES membrana
● Bajo la unión a proteínas y extensa compatibilidad de drogas para aplicaciones críticas
● Integridad comprobable
Calidad
● cartuchos producidos en un ambiente controlado
● Fabricado según el Sistema de Gestión de Calidad certificado por ISO9001
LPSD Cartucho filtro de Doble Capa hidrófilo PES para polvo estéril de inyección
Membrana | PES hidrófilo de doble capas |
Soporte y Drenaje | PP |
Núcleo y coraza | PP |
End Caps | PP (222/226 con anillo de refuerzo de acero inoxidable encapsulado) |
O-rings/Gasket | silicona /EPDM/Viton |
La tecnología de sellado | Unión térmica |
Dimensiones | |
Diámetro | Φ68 |
longitud | 5 inch, 10 inch, 20 inch, 30 inch |
Área de filtración, ft2 | |
≥ 4.8 per 10-inch cartridge | |
Tamaño de poro, μm | |
0.22+0.1, 0.22+0.22, 0.45+0.22 | |
Máxima presión diferencial | |
Adelante: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃ | |
Prueba de integridad (punto de burbuja de agua a 23 ℃) | |
0.22 μm + 0.1 μm | ≥ 4200 mbar (60 psig) |
0.22 μm + 0.22 μm | ≥ 3700 mbar (53 psig) |
0.45 μm + 0.22 μm | ≥ 3500 mbar (50 psig) |
Retención bacteriana | |
Pasada la prueba de provocación bacteriana usando Brevundimonas diminuta (ATCC19146) a una concentración mínima reto de 1 x 107 CFU/cm2. | |
Extraíbles, por cartucho de 10 -inch | |
≤ 50 mg después de 24 horas en remojo en agua | |
Nivel de partículas del efluente | |
Cumple con los requisitos de la farmacopea china 2010, Volumen Ⅱ, anexo Ⅸ C. | |
Toxicidad | |
Materiales de los componentes cumplen con GB / T 14233.2 <2005> de estándar nacional chino para las pruebas de seguridad. | |
TOC | |
<500 ppb después de un lavado con agua de 60 litros por cartucho de 10-inches | |
Esterilización | |
Esterilización a vapor en el lugar por 15min o ciclos de autoclave a 123 ℃ | |
Sustancias oxidables | |
Cumple con los criterios de la farmacopea china 2010, volumen Ⅱ para el agua purificada. | |
Las endotoxinas bacterianas | |
<0,25 UE / ml según lo determinado por la prueba de LAL | |
