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LPSD Cartucho filtro de Doble Capa hidrófilo PES para polvo estéril de inyección

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Cartuchos de filtro LPSD se caracterizan por un, doble capa de membrana hidrófila de polietersulfona altamente asimétrico único, desarrollado especialmente para condiciones extremadamente críticos de filtración en cultivo celular preparación de medios. Ellos pueden asegurar la eliminación de bacterias y micoplasmas de los medios de cultivo que contiene componentes derivados de animales.
Características y Beneficios
● Doble capa hidrófila PES membrana
● Bajo la unión a proteínas y extensa compatibilidad de drogas para aplicaciones críticas
● Integridad comprobable
Calidad
● cartuchos producidos en un ambiente controlado
● Fabricado según el Sistema de Gestión de Calidad certificado por ISO9001

Especificación

LPSD Cartucho filtro de Doble Capa hidrófilo PES para polvo estéril de inyección

 

Membrana

PES hidrófilo de doble capas

Soporte y Drenaje

PP

Núcleo y coraza

PP

End Caps

PP (222/226 con anillo de refuerzo de acero inoxidable encapsulado)

O-rings/Gasket

silicona /EPDM/Viton

La tecnología de sellado

Unión térmica

Dimensiones

Diámetro

Φ68

longitud

5 inch, 10 inch, 20 inch, 30 inch

Área de filtración, ft2

≥ 4.8 per 10-inch cartridge

Tamaño de poro, μm

0.22+0.1, 0.22+0.22, 0.45+0.22

Máxima presión diferencial

Adelante: 4.2 bar @ 23 ; 1.5 bar @ 85

Prueba de integridad (punto de burbuja de agua a 23 )

0.22 μm + 0.1 μm

≥ 4200 mbar (60 psig)

0.22 μm + 0.22 μm

≥ 3700 mbar (53 psig)

0.45 μm + 0.22 μm

≥ 3500 mbar (50 psig)

Retención bacteriana

Pasada la prueba de provocación bacteriana usando Brevundimonas diminuta (ATCC19146) a una concentración mínima reto de 1 x 107 CFU/cm2.

Extraíbles, por cartucho de 10 -inch

≤ 50 mg después de 24 horas en remojo en agua

Nivel de partículas del efluente

Cumple con los requisitos de la farmacopea china 2010, Volumen , anexo C.

Toxicidad

Materiales de los componentes cumplen con GB / T 14233.2 <2005> de estándar nacional chino para las pruebas de seguridad.

TOC

<500 ppb después de un lavado con agua de 60 litros por cartucho de 10-inches

Esterilización

Esterilización a vapor en el lugar por 15min o ciclos de autoclave a 123

Sustancias oxidables

Cumple con los criterios de la farmacopea china 2010, volumen para el agua purificada.

Las endotoxinas bacterianas

<0,25 UE / ml según lo determinado por la prueba de LAL

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